Biyoeşlenik ve biyoeşdeğer arasındaki fark nedir?

giris

Biyoeşlenik ve biyoeşdeğer terimleri, ilaç dünyasında farklı anlamlar taşır:

Biyoeşdeğer: Aynı etken maddeyi içeren iki farmasötik ürünün, aynı molar dozda uygulandığında absorpsiyon hızı ve miktarı bakımından anlamlı bir farklılık göstermemesi durumudur. Bu ürünler, hastaya uygulandıktan sonra etkin maddeyi gereken süre içinde salıverir. Biyoeşdeğerlik, patentli bir ilaç ile jenerik kopyalarının karşılaştırılmasında ana kriterdir.

Biyoeşlenik: Biyoteknolojik ilaçların, referans biyoteknolojik ilaca klinik olarak anlamlı farklılıklar dışında çok benzer olması durumudur. Bu ilaçlar, canlı organizmalar tarafından üretildiği için molekül yapıları büyük ve karmaşıktır.

1. Biyoeşdeğer: Aynı etken maddeyi içeren iki farmasötik ürünün, aynı molar dozda uygulandığında absorpsiyon hızı ve miktarı bakımından anlamlı bir farklılık göstermemesi durumudur. Bu ürünler, hastaya uygulandıktan sonra etkin maddeyi gereken süre içinde salıverir. Biyoeşdeğerlik, patentli bir ilaç ile jenerik kopyalarının karşılaştırılmasında ana kriterdir.
2. Biyoeşlenik: Biyoteknolojik ilaçların, referans biyoteknolojik ilaca klinik olarak anlamlı farklılıklar dışında çok benzer olması durumudur. Bu ilaçlar, canlı organizmalar tarafından üretildiği için molekül yapıları büyük ve karmaşıktır.